TR-ES-01Medical Devices

الأمان الكهربائي والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC) للأجهزة الطبية

تدريب شامل حول مبادئ الأمان الكهربائي، متطلبات معيار IEC 60601-1، التكامل مع إدارة المخاطر، واختبارات التوافق الكهرومغناطيسي للأجهزة الطبية الكهربائية.

المدة / الساعات16 ساعة
المستوىمتقدم
التكلفةحسب الطلب

أجندة البرنامج

اليوم 1

  • مقدمة في الأمان الكهربائي للأجهزة الطبية وسلسلة معايير IEC 60601
  • مبادئ أمان المعدات الطبية الكهربائية والحماية ضد المخاطر
  • متطلبات تيار التسرب ومعايير العزل (مسافات الزحف والخلوص)
  • قوة العزل الكهربائي، التأريض الوقائي، أمان الحريق والأمان الميكانيكي

اليوم 2

  • مبادئ التوافق الكهرومغناطيسي: الانبعاثات، المناعة والتداخل الكهرومغناطيسي
  • طرق اختبارات الأمان الكهربائي والتوافق الكهرومغناطيسي، معايير القبول والتحقق
  • التكامل مع إدارة المخاطر ISO 14971 والامتثال للائحة MDR
  • التوثيق، تقارير الاختبار، متطلبات وضع العلامات والأدلة التنظيمية
الأمان الكهربائي والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC) للأجهزة الطبية
رمز البرنامج:TR-ES-01
التصنيف:Medical Devices